Detalles del producto
Lugar de origen: Cantón, China
Nombre de la marca: YANING
Certificación: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Número de modelo: YN-GDB-1500
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima: 1 juego
Precio: USD 3800-7200 / Set
Detalles de empaquetado: Caja de madera contrachapada, piezas de acero inoxidable envueltas en película de PE, unidades de fi
Tiempo de entrega: 18-25 días hábiles después del depósito
Condiciones de pago: T/T, L/C, Unión Occidental
Capacidad de la fuente: 40 conjuntos por mes
Clase de limpieza: |
Zona de trabajo clase 100 (ISO 5) |
Material del cuerpo: |
Piezas de contacto SS316L, carcasa exterior SS304 |
Cumplimiento: |
cGMP, EU GMP Anexo 1, FDA 21 CFR Parte 11 listo |
flujo de aire: |
Flujo descendente vertical con modo de recirculación o de paso único |
Presión: |
Presión negativa con control digital 0-25 Pa |
Filtración: |
Suministro HEPA H14 más escape HEPA H14 |
Documentación: |
Plantillas DQ IQ OQ PQ, certificado de material 3.1 |
Puertos de validación: |
Puertos de prueba de desafío de partículas y PAO |
Control: |
Pantalla táctil HMI con registro de datos y seguimiento de auditoría |
Fuente de alimentación: |
380V 50/60Hz trifásico |
Clase de limpieza: |
Zona de trabajo clase 100 (ISO 5) |
Material del cuerpo: |
Piezas de contacto SS316L, carcasa exterior SS304 |
Cumplimiento: |
cGMP, EU GMP Anexo 1, FDA 21 CFR Parte 11 listo |
flujo de aire: |
Flujo descendente vertical con modo de recirculación o de paso único |
Presión: |
Presión negativa con control digital 0-25 Pa |
Filtración: |
Suministro HEPA H14 más escape HEPA H14 |
Documentación: |
Plantillas DQ IQ OQ PQ, certificado de material 3.1 |
Puertos de validación: |
Puertos de prueba de desafío de partículas y PAO |
Control: |
Pantalla táctil HMI con registro de datos y seguimiento de auditoría |
Fuente de alimentación: |
380V 50/60Hz trifásico |
Una cabina de dispensación y muestreo diseñada para la producción farmacéutica regulada. Superficies de contacto SS316L con certificados de material 3.1, filtración HEPA H14 en suministro y extracción, y flujo de aire seleccionable de paso único o recirculante permiten que la cabina sirva tanto para la contención de compuestos potentes como para tareas de dispensación estándar. Se entrega con plantillas de documentos DQ IQ OQ PQ, puertos de prueba de desafío de partículas y PAO, y registro de datos HMI con pista de auditoría para cumplimiento 21 CFR Parte 11.
| Clase de Limpieza | Clase 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Material de Contacto | SS316L con certificado 3.1 |
| Cumplimiento | cGMP, EU GMP Anexo 1, listo para FDA |
| Modo de Flujo de Aire | Paso único o recirculante |
| Filtración | Suministro y extracción HEPA H14 |
| Control de Presión | Digital 0–25 Pa con alarma |
| Sistema de Control | HMI con registro de pista de auditoría |
| Validación | Puertos de desafío de partículas y PAO |
| Energía | 380V 50/60Hz trifásico |
| Opciones | Balanza, luz LAF, integración de caja de paso |
YANING fabrica cabinas de sala limpia y sistemas modulares de sala limpia con fabricación interna de paneles, ensamblaje de FFU y soporte de validación de sala limpia. Cada unidad se preensambla en fábrica, se prueba el recuento de partículas antes del envío y se entrega con planos de instalación, plantillas de documentación IQ OQ PQ y guía de ingeniería remota. Tamaños personalizados, materiales de pared y configuraciones de flujo de aire disponibles bajo pedido.
Envíenos la distribución de su sala o los requisitos del proceso, le enviaremos una propuesta 3D y una cotización en un plazo de 24 horas.
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