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21 CFR Part 11 Data Logging Cleanroom Air Shower with IoT Remote Monitoring and H13 HEPA Filtration for Pharmaceutical Air Shower

Detalles del producto

Lugar de origen: Cantón, China

Nombre de la marca: YN

Certificación: CE, ISO 14644, RoHS

Número de modelo: YN-ASIOT1400

Pago y términos de envío

Cantidad de orden mínima: 1 juego

Precio: USD 3,200-6,800 / Set

Detalles de empaquetado: Caja de exportación de madera contrachapada envuelta en película de PE con embalaje sin fumigación

Tiempo de entrega: 15-25 días hábiles después del depósito

Condiciones de pago: T/T, L/C a la vista, Western Union, L/C, D/A, D/P

Capacidad de la fuente: 3000 juegos por mes

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Detalles del producto
Resaltar:

IoT Remote Monitoring Air Shower

,

21 CFR Part 11 Data Logging

,

IQ OQ PQ Validation Package

Material:
Acero inoxidable SUS304, panel interior de 1,2 mm.
Sistema de control:
PLC industrial con pantalla táctil de 10 pulgadas, Ethernet y RS485
Registro de datos:
Registro de eventos con ID de usuario, marca de tiempo, ciclo de ducha y presión diferencial, export
Cumplimiento:
Pista de auditoría 21 CFR Parte 11 con soporte de firma electrónica
Paquete de validación:
Protocolos IQ OQ PQ, DQ, FAT SAT y certificados de calibración
Monitoreo remoto:
Puerta de enlace IoT, MQTT al panel de control de la nube, envío de alarma al correo electrónico y W
Filtración:
H13 HEPA con transmisor de presión diferencial y alarma
Velocidad del aire:
25 m/s en la boquilla, control continuo
Entrelazar:
Enclavamiento electrónico con registro del estado de la puerta.
Fuente de alimentación:
CA 220 V/380 V, 50/60 Hz
Material:
Acero inoxidable SUS304, panel interior de 1,2 mm.
Sistema de control:
PLC industrial con pantalla táctil de 10 pulgadas, Ethernet y RS485
Registro de datos:
Registro de eventos con ID de usuario, marca de tiempo, ciclo de ducha y presión diferencial, export
Cumplimiento:
Pista de auditoría 21 CFR Parte 11 con soporte de firma electrónica
Paquete de validación:
Protocolos IQ OQ PQ, DQ, FAT SAT y certificados de calibración
Monitoreo remoto:
Puerta de enlace IoT, MQTT al panel de control de la nube, envío de alarma al correo electrónico y W
Filtración:
H13 HEPA con transmisor de presión diferencial y alarma
Velocidad del aire:
25 m/s en la boquilla, control continuo
Entrelazar:
Enclavamiento electrónico con registro del estado de la puerta.
Fuente de alimentación:
CA 220 V/380 V, 50/60 Hz
Descripción del producto
Smart Cleanroom Air Shower with IoT Monitoring and 21 CFR Part 11 Data Logging Pharmaceutical and biological manufacturers must prove that every decontamination cycle actually happened. This smart air shower records operator identity, entry time, shower duration, air velocity and HEPA differential pressure, stores the records in a tamper-proof audit trail and pushes live status to a cloud dashboard. Technical Specifications Material SUS304 stainless steel 1.2mm Controller PLC
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